Regeneron Pharmaceuticals: научный подход к иммунитету

В портфеле компании находятся девять препаратов, одобренных в США, а также специальный препарат для лечения COVID-19.

О компании

Regeneron Pharmaceuticals занимается изобретением, разработкой, клиническими испытаниями и производством лекарств для лечения тяжелых заболеваний глаз, иммунологических, метаболических, гематологических, аллергических, воспалительных и инфекционных болезней, а также сердечно-сосудистых, генетических и онкологических заболеваний.

В числе руководящего состава компании — два лауреата Нобелевской премии и семь членов Национальной академии наук США. Regeneron Pharmaceuticals первой в отрасли учредила независимый орган управления в виде комитета по науке и технологиям, состоящий из ведущих медицинских ученых и врачей. Сегодня эта практика является отраслевым стандартом для всех американских медицинских компаний.

Pipeline компании

В портфеле компании находятся девять препаратов, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), в том числе коктейль антител для лечения COVID-19, а также 40 кандидат-препаратов, находящихся в стадии клинических испытаний. Из них десять препаратов проходят завершающую, третью фазу клинических испытаний, после чего FDA будет принимать решение о возможности их выпуска на рынок. По среднеотраслевой статистике среди крупных компаний третью фазу клинических испытаний проходят 50–60% кандидат-препаратов. Другими словами, минимум 5–6 новых препаратов могут начать приносить прибыль компании уже в ближайшие 12–24 месяца.

VelocImmune®: производство человеческих антител

Regeneron Pharmaceuticals разработала и запатентовала уникальную технологию производства человеческих моноклональных антител из генетических материалов лабораторных мышей под названием VelocImmune®. Антитела — это белки, которые вырабатываются человеческим организмом для защиты от вирусов, бактерий и прочих чужеродных молекул. Эти молекулы называются антигенами и побуждают иммунные клетки создавать миллиарды антител, которые нейтрализуют этих захватчиков.

Очень часто собственных возможностей иммунной системы человека может быть недостаточно, чтобы противостоять заболеваниям, особенно если человек болеет другими хроническими недугами или находится в преклонном возрасте. Создаваемые Regeneron Pharmaceuticals антитела усиливают естественную иммунную защиту организма, позволяя излечивать практически любые, даже смертельные заболевания. Наибольшую ценность эта технология может принести в лечении сложных форм рака и его метастазов, где хирургическое вмешательство становится неэффективным, а лучевая и химиотерапия наносит непоправимый, и даже смертельный вред организму.

Сегодня из десяти кандидат-препаратов компании, проходящих третью фазу клинических испытаний, восемь основаны на применении этих антител. Выдача разрешения FDA на их коммерческое распространение может перевернуть существующие технологии лечения онкологии и других сложных заболеваний и значительно повысить эффективность лечения.

Антитела в лечении COVID-19

После десятилетий инвестиций в свою запатентованную технологию VelocImmune Regeneron создала коктейль антител под названием Inmazeb, который стал первым и единственным одобренным FDA препаратом для лечения лихорадки Эбола. С использованием той же технологии в начале пандемии коронавируса в компании началась работа по разработке и идентификации гуманизированных антител, которые могут связываться с белком-спайком и нейтрализовать новый вирус SARS-CoV-2. Менее чем через год коктейль антител под названием REGEN-COV был введен бывшему президенту США Дональду Трампу, после того как он заразился коронавирусом. В результате он вылечился в течение нескольких дней, а кульминацией работы компании стало получение разрешения FDA на экстренное использование REGEN-COV.

Сразу после этого власти США, Германии и Великобритании заказали у Regeneron Pharmaceuticals несколько миллионов курсов лечения по цене в $2,1 тыс. за курс, загрузив производственные мощности компании до середины следующего года. Более того, в третьем квартале 2021 годы FDA обновило разрешение на использование REGEN-COV для постконтактной профилактики, что значительно расширяет сферу его применения и увеличивает потенциал продаж.

За счет того, что сегодня REGEN-COV генерирует около трети выручки компании, инвесторы с опасением относятся к акциям Regeneron Pharmaceuticals. Основная причина заключается в ожидании того, что с завершением пандемии компания потеряет указанные доходы. Однако портфель продуктов Regeneron Pharmaceuticals хорошо диверсифицирован, поэтому будущая прибыль компании надежно защищена от дальнейшего снижения количества новых случаев заболеваний COVID-19.

Более того, изначально коктейль антител разрабатывался для лечения других заболеваний, а его адаптация под лечение коронавируса фактически является случайной подработкой. Потенциальное применение антител в лечении рака создаст для компании огромные возможности для долгосрочного роста, что позволит Regeneron Pharmaceuticals войти в одну лигу с такими тяжеловесами, как Merck, Eli Lilly и Abbvie.

Мировой лидер в области геномных исследований

Центр генетики Regeneron (RGC) — еще один актив, который был создан в результате масштабных инвестиций компании в научные исследования и разработки. RGC управляет базой данных геномной информации, которая определяет последовательность генетического кода добровольцев и анализирует эти данные для выявления закономерностей и связей с определенными состояниями здоровья. По заявлениям Regeneron, это помогло идентифицировать сотни новых генов — кандидатов болезней.

Ученые из RGC обнаружили генетический код, способствующий снижению риска различных хронических заболеваний печени, для которых в настоящее время нет одобренных терапевтических средств. Над разработкой препаратов для генной терапии на основе технологий редактирования геномов CRISPR Regeneron сотрудничает с Alnylam Pharmaceuticals и Intellia Therapeutics — двумя пионерами этой отрасли.

Стоимость геномного секвенирования упала более чем в десять раз за последние десять лет и стала рентабельна только в последние пару лет. По состоянию на июль 2021 года Regeneron секвенировала ДНК более 1 млн человек, что позволило компании собрать значительную базу данных и знаний. Многие видные ученые и инвесторы считают, что геномика — это ключевая область исследований, определяющая будущее медицинских и фармацевтических инноваций. Другие компании также ведут работы по секвенированию генома человека, но ни одна из них не сравнится с Regeneron по сочетанию размера, скорости и разнообразию образцов. Это богатство данных делает Regeneron мировым лидером в развивающейся фармакогеномике и обеспечивает значительное конкурентное преимущество на расширяющемся рынке.

Финансовые результаты и баланс

За последние три года средние темпы роста выручки и чистой прибыли на акцию Regeneron Pharmaceuticals составили 28 и 59% год к году. При этом свободный денежный поток за сопоставимое время увеличивался на феноменальные 370% год к году.

По итогам девяти месяцев 2021 года выручка Regeneron Pharmaceuticals выросла на 83% — до $11,12 млрд, а чистая прибыль увеличилась в 2,5 раза и достигла $5,846 млрд, или $52,29 на акцию на разводненной основе, то есть с учетом выпущенных опционов на акции. Свободный денежный поток составил $4,31 млрд, продемонстрировав рост в 4,6 раза.

Согласно балансу на 30 сентября 2021 года, общий долг составляет $1,979 млрд. Однако с учетом имеющихся на балансе наличных и ценных бумаг в размере $5,787 млрд, а также дебиторской задолженности покупателей в размере $5,454 млрд денежная позиция компании в 5,5 раза превосходит долговые обязательства.

Финансовый прогноз

Консенсус-прогноз аналитиков предполагает снижение чистой прибыли компании в 2022 году на 30% до $48,61 на акцию, после 123%-ного роста за полный 2021 год до уровня $70,22 на акцию. Однако некоторые аналитики считают, что Regeneron Pharmaceuticals превысит прогноз, поскольку в 2022 году можно ожидать старт продаж новых препаратов на основе антител.

Однако даже при консервативном консенсус-прогнозе акции компании торгуются с форвардным Р/Е (2022 г.) 12,7х. Это крайне заниженная оценка, которая предполагает почти 50%-ный потенциал роста до средней пятилетней оценки компании в размере 19х и 75%-ный — до средней оценки аналогов в размере 22,2х.

Дивиденды и обратный выкуп акций

В настоящее время Regeneron Pharmaceuticals не выплачивает дивиденды. Однако с учетом экспоненциального роста денежного потока и значительной денежной позиции в ноябре совет директоров компании утвердил программу обратного выкупа акций на $3,0 млрд. Это произошло сразу после завершения первой программы на $1,5 млрд, принятой в январе 2021 года. С учетом текущей капитализации компании в размере около $65 млрд реализация программы обратного выкупа акций предполагает 4,6% акционерной доходности на вложенный капитал.

Прогноз компании

Regeneron занимает прочную позицию лидера в разработке полностью человеческих моноклональных антител, которые помогают организму бороться с чужеродными молекулами с высокой степенью эффективности. Эти технологии могут изменить существующие методы лечения рака и других сложных заболеваний, а также значительно повысить эффективность лечения. Кроме этого Regeneron участвует в совместных исследованиях, направленных на развитие науки и фармакогеномики.

При форвардном коэффициенте P/E 12,7х акции оцениваются по цене, которая сосредоточена исключительно на нависании доходов от REGEN-COV. При этом игнорируются перспективы компании и текущий рост доходов от остальных лекарств. Даже в случае, если доходы компании от REGEN-COV сократятся до нуля, выручка от других продуктов более чем компенсирует любые потенциальные убытки к моменту полного исчезновения коронавируса.

Высокая доходность на вложенный капитал, регулярные программы обратного выкупа акций и научно-ориентированное руководство с советом директоров, в который входят два лауреата Нобелевской премии и семь членов Национальной академии наук США, скорее всего, будут способствовать развитию бизнеса.